醫療TPE需要通過(guò)哪些測試?
責任編輯:廣東力塑TPE發(fā)布日期:2022-11-18文章標簽:
摘要
近年來(lái)TPE在醫療行業(yè)的應用可以說(shuō)是越來(lái)越廣泛,輸液器導管,藥品塞,一次性止血帶,醫用護目鏡,防護口罩等,都屬于TPE在醫療器械上的成功應用。那么醫療TPE需要通過(guò)哪些測試呢?以下是中塑TPE小編的分享。
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近年來(lái)TPE在醫療行業(yè)的應用可以說(shuō)是越來(lái)越廣泛,輸液器導管,藥品塞,一次性止血帶,醫用護目鏡,防護口罩等,都屬于TPE在醫療器械上的成功應用。那么醫療TPE需要通過(guò)哪些測試呢?以下是中塑TPE小編的分享。
目前,應用于與人體皮內接觸的醫療TPE,如注射器密封圈和呼吸管等,需要通過(guò)的測試項目如下:
1、體外細胞毒性測試。
2、(遺傳毒性)體外哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗。
3、(遺傳毒性)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌恢復突變試驗。
4、致敏試驗。
5、皮內刺激試驗。
6、亞慢性全身毒性試驗。
7、一些與藥品包裝相關(guān)的產(chǎn)品,如輸液器,藥品塞等,還需要過(guò)藥物相容性測試。
雖然TPE有著(zhù)橡膠、硅膠和PVC不具備的一些特性,但醫療行業(yè)畢竟是關(guān)系到民生健康安全的焦點(diǎn)和關(guān)鍵行業(yè)。作為醫療制品的相關(guān)原材料,其安全性至關(guān)重要,需要通過(guò)行業(yè)內相關(guān)認證.一種新的材料要涉足于一個(gè)新的行業(yè),需要通過(guò)各方面的認證測試。
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